自治区食药院专家赴日喀则开展2025年度药品和医疗器械抽样培训

为进一步规范药品和医疗器械抽样工作流程,提升抽样实际操作能力,加强药品和医疗器械质量监管,保障公众用药用械安全,根据自治区食药院关于《药品和医疗器械抽样人员培训通知》的相关工作要求,4月11日至18日,自治区食药院专家赴日喀则开展2025年度药品和医疗器械抽样培训工作。市市场监管局组织相关业务科室、执法人员和专业技术人员跟班学习。

此次抽样工作严格按照《2025年国家药品抽检工作手册》相关规定,一是深入市区5家药品经营企业、7家医疗机构、1家藏药制剂室等13家单位,重点对化学药品、中成药、中药饮片,以及各类医疗器械进行抽样,现场抽取药品样品36批次,其中,国抽13批次,省抽23批次;医疗器械样品省抽35批次。二是针对生产、流通、使用环节的药品质量控制进行抽查,确保各环节符合法律法规及规范相关规定。三是对被抽样单位相关资质证件、药品(药械)储存环境、进货渠道、温湿度控制记录等方面进行全面细致的检查,对存在的不足提出了整改建议。四是抽样工作中,自治区食药院专家耐心解答了工作人员在抽样过程中提出的各类问题,并针对企业在药品生产、储存和质量控制方面的实际情况,对监管检验工作提出了诸多有价值的建议和指导。五是工作人员重点对抽样流程、抽样单规范填写及注意事项,抽样技巧及常见问题处理、样品储存流转质量控制等方面及整个抽样过程进行了深入学习。通过开展此次抽样培训,有效提升了我局工作人员的抽样水平和实际操作能力,规范改进了工作流程,起到了积极作用。

此次抽样工作严格按照《2025年国家药品抽检工作手册》相关规定,一是深入市区5家药品经营企业、7家医疗机构、1家藏药制剂室等13家单位,重点对化学药品、中成药、中药饮片,以及各类医疗器械进行抽样,现场抽取药品样品36批次,其中,国抽13批次,省抽23批次;医疗器械样品省抽35批次。二是针对生产、流通、使用环节的药品质量控制进行抽查,确保各环节符合法律法规及规范相关规定。三是对被抽样单位相关资质证件、药品(药械)储存环境、进货渠道、温湿度控制记录等方面进行全面细致的检查,对存在的不足提出了整改建议。四是抽样工作中,自治区食药院专家耐心解答了工作人员在抽样过程中提出的各类问题,并针对企业在药品生产、储存和质量控制方面的实际情况,对监管检验工作提出了诸多有价值的建议和指导。五是工作人员重点对抽样流程、抽样单规范填写及注意事项,抽样技巧及常见问题处理、样品储存流转质量控制等方面及整个抽样过程进行了深入学习。通过开展此次抽样培训,有效提升了我局工作人员的抽样水平和实际操作能力,规范改进了工作流程,起到了积极作用。